康美药业:匠心熬出好中药 全产业链管控模式树标杆

近年来,随着《中医药法》、《“健康中国2030”规划纲要》和《中医药发展“十三五”规划》等先后颁布实施,中医药产业发展被提升至国家战略,并作为“健康中国”战略的重要部分给予大力推动。国家高度重视,政策利好不断,中医药产业发展正迎来天时、地利、人和的大好时机。

然而,“中医有可能毁在中药上”,此话并非危言耸听。现实中层层失守的中药质量安全问题正成为中医药产业发展的最大掣肘。从种植养殖、流通贮存、加工炮制到处方使用,中药产业链条相对较长,涉及多产业多部门,体系极为复杂,给中药尤其是中药饮片质量管控带来极大挑战。

作为中药饮片龙头,康美药业近日因“前期会计差错”被推至舆论的风口浪尖。不过,暂时抛开其财务上的漏洞,单就业务层面看,康美药业并不乏可圈可点之处。多年以来,其创新和探索的诸多业务模式一直走在行业的最前端,发挥引领示范作用。尤其是在业内率先创建的中药全产业链质量管控模式,或为破解中药质量安全困局提供了一个参考范本。

坚持标准化 引领行业规范

GMP无疑是医药生产质量的基础与前提。2008年,原国家食药监局发布《关于加强中药饮片生产监督管理的通知》,要求所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。而早在2002年,康美药业就通过了国家中药饮片生产质量管理规范的GMP认证,成为国家首批实施中药饮片GMP认证的三家试点单位之一。

中药标准化问题长期困扰着整个中医药行业。由于技术规范和标准缺失,造成当前中药饮片行业多、小、散、乱,质量参差不齐。中医药行业普遍存在的“同方异名”、“异方同名”、“同物异名”、“异物同名”等现象,为中药质量管控增添不少难题。缺乏标准化也成为中医药难以“走出去”的症结所在。

作为中药饮片GMP规范实施的倡导者与先行者,康美药业一直以来以积极姿态投入中药标准化研究,着力于中药生产全流程的技术规范优化、中药产品标准化和产品可溯源的系统建设,引领规范行业发展。

2010年,国家发布首部《中药材商品分类标准》,康美药业当时就作为独立参与国家商务部中药材等级分类标准制订的企业。随后在2013年,“康美中国中药材价格指数”正式发布,这是首个由民营企业编制运营的国家级价格指数,已成为全球中药材价格的风向标。

事实上,康美药业还作为主要企业参与企业之一,承担编制了700多项中药编码的国家标准。中药编码有助于推动全国实现中药方剂、中药名称、品种及其规格“一名、一方、一物、一码”,对打击中药材、中药饮片以假充真、以劣充好,净化中药材市场有积极意义。

2015年,国家标准委和国家中医药管理局发布的《中药方剂编码规则及编码》、《中药编码规则及编码》和《中药在供应链管理中的编码与表示》3项中医药国家标准,康美药业均是主要参与企业之一。同时,在国家发改委和中医药管理局共同组织实施的国家中药标准化项目中,康美药业还牵头承担了西洋参、三七等20多种中药饮片的国家标准化建设项目。

此外,康美药业还积极参与制定中药材商品规格等级标准。由于中药材品种繁多,各地分类方法各不相同,造成中药材商品质量良莠不齐,扰乱中药销售流通秩序。就在2018年末,中华中医药学会发布了226种中药材的商品规格等级标准,其中人参、西洋参等14种常用中药材商品等级标准由康美药业承担制定。该系列标准对规范中药材市场流通秩序,推动中药材电子商务交易等方面起到了积极作用。

全产业链管控模式先行者

中医药的产业链条很长,决定了仅着眼于生产等部分环节的质量管控体系存在一定局限。

康美药业的目光格局则更为长远宏大。其率先在业内提并实施了中药全产链业管控的模式,坚持“原料采购重源头控制,生产重过程控制,质量检验重指标控制”的原则,实现从中药材种植源头到药材交易流通、生产开发、终端销售等环节全过程的监测控制。

在上游源头环节,康美药业着力布局道地中药材种植资源,率先推出“企业+合作社+农户+基层党组织”模式,先后在云南、贵州、吉林、辽宁、甘肃、内蒙古、广东、安徽、湖南等地建立道地药材种植基地。同时,与国内中药材原产地建立了广泛的定产定购合作关系,使康美药业可以充分缜密地筛选中药原料,确保所购药材的各项指标符合质量标准,建立了高质量原药材的资源优势。从源头把控,提升中药的安全性和可靠性。

2014年,康美药业率先推出中药溯源体系,利用电子标签对每个流通加工环节进行实时记录,对中药种植加工的各个环节进行全程监测、控制。每一个成品都有一个独一无二的二维码,通过扫描二维码,就能掌握道地药材种类、数量、种植面积、地理风貌、成分含量(包括微生物、农残、重金属)等第一手资料与信息,实现了所有批次产品从原料到成品、从成品到原料的双向追溯,从而提升中药的可靠性与安全性。

这个对中药生命周期各环节实时记录和一体化管理的质量体系,产生了巨大的影响力和社会效应。在刚刚过去的2018年,康美药业取得全年零违规、零通报、零黑榜的骄人成绩。

而自2006年起开展的中药材业务,已逐步成为康美药业的核心业务之一。近年来,康美药业在全国范围内重点区域不断布局和完善中药材专业市场,自建和收购了安徽亳州、广东普宁、青海玉树、广西玉林、青海西宁、甘肃陇西等中药材专业市场和康美中药城,确立了在中药材实体交易市场的领先地位和资源优势。

在此基础之上,公司还搭建了康美中药材大宗交易平台“康美e药谷”线上中药材大宗交易B2B平台。该平台是商务部第一批中药材电子商务示范平台,自上线以来共建设了深圳、普宁、亳州、安国、陇西、玉林等17个区域服务中心,以及覆盖全国各药材主要产地共380多个二级服务网点。同时通过整合物流、仓储基地资源,铺设现代物流网络,形成了独特的战略性壁垒。据悉,康美药业管理的交易市场的交易规模占比高达全国的70%。

在下游终端环节,康美药业以“智慧药房”为抓手,搭建了新型精准健康服务平台。一方面,线上通过直接连接医院HIS系统实现患者处方实时流转和采集;另一方面线下通过“康美城市中央药房”为患者提供中药饮片和中西成药审方、调剂、煎煮等个性化加工、送药上门、药事咨询等服务。通过“智慧+”大健康的创新模式,逐步向C端延伸。

康美药业将“匠人精神”深入贯彻到中医药全产业链的每一个环节,解决了千百年来中药材杂乱无章、缺乏标准、质量参差不齐等难题。未来在政策的护航下,康美药业的全产业链一体化运营模式将发挥出更大能量,助推中医药产业创新发展。

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