云南省今年将重点发展中药产业

  记者从云南省药品监督管理局获悉,2018年,云南省医药工业总产值536.9亿元,同比增长15.46%;医药工业利润64.16亿元,同比增长2.85%。2019年,云南省将重点发展中药(民族药)产业,建设成为特色鲜明的生物医药和大健康产品研发生产基地。

  据介绍,2018年,云南医药产业快速发展。创新药13价肺炎球菌多糖结合疫苗完成技术审评,进入绿色通道;60个药品批准文号开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,4个品种5个文号完成研究申报;阿法骨化醇胶囊被认定为国内参比制剂。修订中药材标准、中药饮片炮制规范30个,进一步完善标准体系。会同省工信厅遴选5家中药配方颗粒企业和2家破壁饮片企业开展试点研究工作。出台《云南省中药(民族药)传统制剂备案实施细则》,助力生物医药产业发展。

  云南省药品监督管理局局长刘本军表示,去年云南按照国家药监局要求,将疫苗生产企业监管事权上收到省药监局。省药监局组织疫苗生产企业进行自查,配合国家局开展专项检查和飞行检查。全覆盖跟踪检查注射剂等高风险药品生产企业,收回GMP(优良制造标准)证书2张。飞行检查药品生产企业46家,发现缺陷项399项。对全省药品生产企业开展全方位、全链条、全流程风险排查,整改问题,化解隐患。

  据统计,2018年,全省接收处置各类投诉举报信息1万余件,查处药品违法案件1158件,移送司法机关23件,涉案货值490万元,罚没金额843万元。

  今年,全省药品监管工作严防严管严控药品安全风险,省级药品监管部门选派检查员入驻疫苗生产企业,负责监督检查企业执行药品质量管理规范情况,收集质量安全风险的违法违规线索,向派出部门报告情况并提出建议。

  “对每家企业派驻检查员不少于两人,实行定期轮换、挂牌公示。检查员对派驻期间的行为终身负责,失职渎职的终身追责。”刘本军说,重点把好药品零售和医疗器械经营许可准入关,严厉查处从非法渠道购进药品、货账票款不一致等违法行为;严查中药饮片、城乡集贸中药材经营场所、医疗器械传销、药品零售企业执业药师“挂证”行为;查处网络违法案件,整顿、关闭、曝光违法销售化妆品的网站。

  今年,云南省将重点发展中药(民族药)产业,立足省内药物资源优势,重点推进三七、灯盏花、滇重楼、石斛、天麻等中药材规模化种植,建设优质原料基地。支持民族药、生物技术药、新型制剂、高端医疗器械等研发创新,以打造知名企业和知名品牌、引进大企业和大集团为重点,将我省建设成为特色鲜明的生物医药和大健康产品研发生产基地,引导建立中药材追溯平台体系。

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